关于连花清瘟安全性的声明
连花清瘟胶囊/颗粒是应用中医络病理论指导研发的用于治疗病毒类呼吸系统传染病的代表性中成药，30余次列入国家权威指南共识推荐用药。连花清瘟作为国家中医药重大成果“三方三药”之一，列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四版至第九版)及国家中医药管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中医药干预指引》推荐用药。连花清瘟应用广泛、用药安全、疗效确切，在我国及海外新冠肺炎疫情防控中发挥了积极作用。
大量科学的临床研究及系统毒理研究均证实了连花清瘟产品的安全性及有效性。详细如下:
(1)连花清瘟上市近20年，不良反应属于非常罕见级别临床应用安全。
国家不良反应监测中心统计显示: 连花清瘟胶囊自上市截至目前，不良反应发生率是十万分之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。
(2)系统毒理学研究证实连花清瘟安全性高。
急性毒性实验研究，结果显示连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg，相当于人临床用量的453倍，未出现药物相关性毒性反应;长期毒性研究中犬、大鼠连续给药4周，使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍，未见药物相关性毒性反应。
(3)荟萃分析表明连花清瘟安全性良好。
一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低，未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。
综上所述：连花清瘟从组方用药历史、系统毒理学、临床研究及荟萃分析、上市后大规模人群中不良反应监测等多方面均证实有良好的安全性。连花清瘟药品说明书针对不良反应有明确体现。
相关媒体及个人捏造传播“连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭”虚假事实，对我司及产品商誉的失实言论和恶意诋毁，严重侵犯了我司权益，我司保留通过法律手段维护自身合法权益之权利。
特此声明
石家庄以岭药业股份有限公司
2022年12月17日